导读
近日，常见降压药缬沙坦被检出部分产品中含有致癌物质亚硝基二甲胺。7 月 13 日，华海药业发布公告称：从防范风险的角度考虑，召回国内外上市的缬沙坦原料药。
原料药中含致癌物质
资料显示，缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压，是主流降血压药物，以胶囊为主，约30%的高血压患者长期服用。该制剂属于上市多年的经典药物，目前并没有发现特别异常的不良反应。而该药物的主要原料就是缬沙坦化合物，为白色结晶或白色粉末。
而近日，华海药业发布的公告称，缬沙坦原料药中被检出含有亚硝基二甲胺，发现于某种未知杂质中，并且是由生产工艺导致。
什么是未知杂质
解放军454医院药剂科主任陆瑜介绍称，“很多原料药物都规定药品含量是99%，总是有1%里面是杂质，凡是危害比较大的都要进行含量限定，但还是有一些东西是不是在这里面，搞不清楚，叫未知杂质。这种亚硝基二甲胺在药品标准里没有限量，但是它含在杂质里面是一种未知杂质。”。
被检出的亚硝基二甲胺是一种高毒性物质，长期摄入，会对人体会造成危害。“要是用量大了，肝功能首先就会受损，如果很微量的话，长时间使用，也可能会诱发癌症。”。7 月 13 日，华海药业发布公告称：从防范风险的角度考虑，召回国内外上市的缬沙坦原料药。
国内药企相继召回
据了解，国内缬沙坦类降压药约有 10 多种。由于是原料药含有致癌物质，对于很多终端的用户来讲，很难分辨到底哪个药，哪个批次用了有问题的原料药。目前，哈尔滨三联药业、海南皇隆制药股份公司相继发布公告，主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片、胶囊等相关批次产品。
诺华制药则发布公告称，其生产的代文等缬沙坦类降压药，均为原研药品，使用的是诺华境外公司生产的缬沙坦原料，不受召回事件影响。
“缬沙坦到底还能不能吃？”
专家表示，这次召回事件，只针对使用了华海药业原料药作为缬沙坦制剂的企业，不是所有缬沙坦类降压药都有问题，高血压患者不需要恐慌。
据了解，我们国家批准的缬沙坦原料生产厂家大概有十几家，华海制药只是其中一家。“如果要是吃了缬沙坦，可以先去问药房，我的药是哪个生产厂家的？原料和华海制药有没有关系？药房会帮你联系的。如果是的话，要换药，其他的可以不必紧张。”。
已经吃了部分含有该微量毒素的降压药怎么办？
广州某药企一位技术负责人表示，人每日摄入基因毒性杂质控制在1.5微克内就算安全，大剂量服用肯定风险陡增，但华海缬沙坦测出来的依然是微量，患者也没有长期服用，所以不必太过担忧，其对人体健康的损害并不一定会产生，只是应该防患于未然。
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内容来源：江苏新闻、健康时报、网络综合
编辑：圈圈
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